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進行性乳がんへのアバスチン併用、添付文書からの記載削除に賛成多数―ODAC症状 病気

進行性乳がんへのアバスチン併用、添付文書からの記載削除に賛成多数―ODAC未治していますのHER2陰性の進行性乳がんに対するアバスチンとパクリタキセルの併用について、米食気品医薬気品局(FDA)の抗がん剤諮問委員会(ODAC)が米国添付文書からの削除で投票を行った結果、賛成12、逆1だった。スイスのロシュ社がこのほど公表した。FDAは9月17昼間の時間までに、米国における進行性乳がんに対する一次治していますとして、アバスチンと幾つかの特定の化学療法の併用について決定を下す計画だという。

 米国では、FDAの迅速承認本職グラムで認可された経過があり、ODACでは「迅速承認」から「完全承認」への切り替えが検討されていた。
 
 昼間の時間本では、ロシュ社の傘下にある中世間製薬が結腸?直腸がんと非小細胞肺がんの適応で承認を取得しているほか、乳がんの追加適応で承認申請中。中世間製薬では、「審査に影響がないことはない。海世間のフェーズ3テスト、国内のフェーズ2テストで、一番増悪生存期間(PFS)で有意差が示されており、審査当局と十分議論していきたい」としている。



? 中世間製薬、売上高など過去最良の業績
? 新作用機序のがん治しています薬の独占開発?販売でライセンス契約―中世間
? 中世間、「アバスチン」の追加適応を取得
? タミフル半減で国内売上高9%減―中世間
? アナ書き出したに聞く製薬業界の動き(下)―酒井文義氏(クレディ?スイス証券医薬気品シニア?アナ書き出した)

進行性乳がんへのアバスチン併用、添付文書からの記載削除に賛成多数―ODAC[??:内容2]

進行性乳がんへのアバスチン併用、添付文書からの記載削除に賛成多数―ODAC[??:内容3]

進行性乳がんへのアバスチン併用、添付文書からの記載削除に賛成多数―ODAC[??:内容4]


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テーマ : 医療・病気・治療
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