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薬事分科会審議参加規程評価委員会が初集まり―厚労省症状 病気

薬事分科会審議参加規程評価委員会が初集まり―厚労省医師や弁護士、ジャーナ書き出したなどで構成する厚生労働省の「薬事分科会審議参加規程評価委員会」(座長=樋口範雄?東大法学部教授)は7月27昼間の時間、初集まりを開いた。同委員会は、医薬気品の承認審査や安全対策などにかかわる審議の中立性や公平性、透明性を確保するために定められた「薬事分科会審議参加規程」が機能しているかどうかなどの評価や、不可欠な良く方策の検討を行うことが目的。初集まりでは、厚労省からこれまでの規程の運用状況が報告されたが、特段の異議はなかった。

 2008年12月に薬事分科会で決定した同規程は、新薬の製造販売の認可にかかわる医薬気品第一部会や第二部会などでの議決が不可欠な審議に適用される。過去3年度のうち、委員などやその自宅族が、審議気品目の製造販売業者などから寄付金や契約金を1年度でも500万円を超えて浴び奪っていた時は審議に不参加と入るほか、1年度でも50万‐500万円を受領していた時は、意見を述べることはできても議決には参加できないなどと定められている。

 初集まりで厚労省は、昨年1月から今年6月までに開催された部会などの委員の審議参加状況をまとめたデー夕を提出した。出席委員に占める議決に参加した委員の可能性を見ると、82議題を審議した医薬気品第一部会では「80-89%」が24議題で最も多く、以下は「70-79%」18議題、「60-69%」16議題、「90-99%」9議題、「100%」8議題、「50-59%」6議題、「50%未満」1議題の順だった。
 一方、33議題を審議した医薬気品第二部会では「100%」が11議題で最も多く、次いで「90-99%」10議題、「80-89%」7議題、「70-79%」3議題、「60-69%」2議題の順。「50-59%」と「50%未満」は共にゼロだった。



? 閉経後骨粗鬆症治しています薬ビビアント錠の承認を取得
? 骨粗しょう症治しています薬ビビアント錠などの承認を同意―医薬気品第一部会
? 新規作用機序の関節リウマチ、骨粗鬆症治しています薬を承認へ―厚労省
? 新たな腎細胞がん、多発性骨髄腫治しています薬の承認を同意―医薬気品第二部会
? 抗がん剤トーリセルの製造販売承認を取得―ファイザー

薬事分科会審議参加規程評価委員会が初集まり―厚労省[??:内容2]

薬事分科会審議参加規程評価委員会が初集まり―厚労省[??:内容3]

薬事分科会審議参加規程評価委員会が初集まり―厚労省[??:内容4]


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