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英シャイアが低血圧薬を販売お釈迦へ、テスト未完了との指摘浴び症状 病気

英シャイアが低血圧薬を販売お釈迦へ、テスト未完了との指摘浴び[ワシントン 17昼間の時間 ロイター] 英医薬気品メーカーのシャイア<SHP.L>は17昼間の時間、効果確認のための臨床テストが完了していないと米食気品医薬気品局(FDA)に指摘された低血圧治しています薬本職アマティンの販売を見合わせる方針を公表した。

 FDAは16昼間の時間、シャイアが1996年に本職アマティンの販売承認を浴びた後、初期テストで示された効果を確めるために不可欠とされたテストを完了していないとして、同製気品のマーケットからの撤退を提唱した。

 シャイアはこれに対し、不可欠なテストは完了したと言い分。無料、FDAの見解としては、「こうしたテストから結論は出ていないとみており、追加テストの実施を求めた」と説明した。

 同社は9月30昼間の時間付で本職アマティンをマーケットから回収する。この決定について、「本職アマティンの安全性に関するいか入る心配とも関係ない」と述べた。

 同社にとって本職アマティンの売り上げはそれほど大きくない。

 本職アマティンは、立ち上がった際にめまいなどに襲撃される起立性低血圧症の治しています目的でFDAに承認された。承認手続きは、難病病人への迅速な提供のため簡略化されたが、その代わりに承認後もテストを行って効果を確認することが不可欠だった。


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英シャイアが低血圧薬を販売お釈迦へ、テスト未完了との指摘浴び[??:内容2]

英シャイアが低血圧薬を販売お釈迦へ、テスト未完了との指摘浴び[??:内容3]

英シャイアが低血圧薬を販売お釈迦へ、テスト未完了との指摘浴び[??:内容4]


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