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適応世間薬3気品目の公知申請を同意―5気品目が保険適用に症状 病気

適応世間薬3気品目の公知申請を同意―5気品目が保険適用に厚生労働省の薬事?食気品衛生審議会(薬食審)医薬気品第二部会は8月30昼間の時間、同省の「医療上の不可欠性の高い未承認薬?適応世間薬検討会議」が3昼間の時間に「公知申請可能」としたゼローダ(中世間製薬)の「治癒切除不能な進行?再発の胃がん」の適応追加と、ジェムザール(昼間の時間本イーライリリー)とハイカムチン(昼間の時間本化薬)の「がん化学療法後に増悪した卵巣がん」の適応追加について、公知申請にかかわる事前評価を行い、公知申請を行っても差し拠り所ないと決断した。

 これを浴び厚労省は、これら3気品目の各適応と共に、26昼間の時間の医薬気品第一部会で公知申請を認められたワーファリン(エーザイ)の「小児適応」追加と、エンドキサン(塩野義製薬)の「リウマチ性疾患」の適応追加を、同昼間の時間付で保険適用した。

 厚労省は25昼間の時間の中央社会保険医療協議会(中医協)に、適応世間薬の保険適用を迅速に行う観点から、同検討会議と薬食審での検討を経て、有効性、安全性が公知であると確認された時、薬食審での事前評価が終了した段階で保険適用するとの新しい枠組みを提案し、承認を得ていた。


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5成分7件、公知申請承認の段階で保険適用へ-厚労省方針
適応世間医薬気品の保険適用求め要望書
未承認?適応世間薬、7件の公知申請を同意

適応世間薬3気品目の公知申請を同意―5気品目が保険適用に[??:内容2]

適応世間薬3気品目の公知申請を同意―5気品目が保険適用に[??:内容3]

適応世間薬3気品目の公知申請を同意―5気品目が保険適用に[??:内容4]


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