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新規作用機序の関節リウマチ、骨粗鬆症治しています薬を承認へ―厚労省症状 病気

新規作用機序の関節リウマチ、骨粗鬆症治しています薬を承認へ―厚労省厚生労働省の薬事?食気品衛生審議会(薬食審)薬事分科会は6月29昼間の時間、ブ書き出したル?マイヤーズの関節リウマチ(RA)治しています薬オレンシア点滴静注用(成分名アバタセプト)、昼間の時間本イーライリリーの骨粗鬆症治しています薬フォルテオ皮下注(テリパラチド)の承認の可否を審議し、承認することを同意した。これを浴び厚労省は、この昼間の時間の薬事分科会に承認する方針を報告したファイザーの骨粗鬆症治しています薬ビビアント錠(バゼドキシフェン)や腎細胞がん治しています薬トーリセル点滴静注液(テムシロリムス)など13気品目と共に、約1か月後に正式承認する。

 新規作用メカニズムを有する新有効成分含有医薬気品は、薬食審医薬気品第一部会または第二部会で承認を同意されても、その後の薬事分科会で再度審議されることになっており、今回はオレンシアとフォルテオの2気品目が対象となった。厚労省の担当者によると、「添付文書や承認条件の内容などについて、部会段階から大きな変更を追求する指摘は出なかった」という。
 海世間ではオレンシアがRAの適応で50か国、若年性特発性関節炎の適応で20か国で、フォルテオが83か国で承認取得済み。



? ビビアント錠などの承認を同意―医薬気品第一部会
? 新規作用機序の関節リウマチ治しています薬の承認を同意
? 新たな腎細胞がん、多発性骨髄腫治しています薬の承認を同意―医薬気品第二部会
? 注射用ニューキノロン系抗菌製剤の新効能などを同意
? 年2回投与の骨粗鬆症治しています薬が米国で承認取得

新規作用機序の関節リウマチ、骨粗鬆症治しています薬を承認へ―厚労省[??:内容2]

新規作用機序の関節リウマチ、骨粗鬆症治しています薬を承認へ―厚労省[??:内容3]

新規作用機序の関節リウマチ、骨粗鬆症治しています薬を承認へ―厚労省[??:内容4]


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