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ARB3成分の横紋筋融解症の副作用報告を発表―厚労省症状 病気

ARB3成分の横紋筋融解症の副作用報告を発表―厚労省高血圧症治しています薬のアンジオテンシン2受容体拮抗薬(ARB)3成分について、過去約3年間(2007年4月-今年5月)に因果関係が紛れもない副作用として横紋筋融解症が複数例報告されていたことが、厚生労働省が7月28昼間の時間に発表した「医薬気品?医療機器等安全性情報No.271」で明らかになった。

 成分別に副作用報告を見ると、オルメサルタン(第一三共のオルメテック錠、レザルタス配合錠)で1例、テルミサルタン(アステラス製薬?昼間の時間本ベーリンガーインゲルハイムのミカルディス錠、ミコンビ配合錠)で3例、バルサルタン(ノバルティスファーマのディオバン錠、エックスフォージ配合錠、コディオ配合錠)で4例だったが、いずれも死亡例はなかった。関係企業が推計した年間使用者数は、昨年度でそれぞれ約181万人、約190万人、約410万人。
 同省では、6昼間の時間付の医薬食気品局安全対策課長通知で、添付文書の「副作用(深刻な副作用)」の項に横紋筋融解症を追記するよう指示している。他のARBイルベサルタン(塩野義製薬のイルベタン錠、大昼間の時間本住友製薬のアバ本職錠)、カンデサルタン(武田薬気品工業のブロプレス錠、エカード配合錠、ユニシア配合錠)、ロサルタン(万有製薬のニューロタン錠、プレミネント配合錠)には、深刻な副作用の項に既に記載がある。

 このほかNo.271では、漢方製剤のツムラの「ツムラ抑肝散エキス顆粒(医療用)」と常盤薬気品工業のオースギ抑肝散料エキスTGについて、過去約3年間に因果関係が紛れもない間質性肺炎が4例、肝機能妨げ?黄疸が3例報告されていたことが分かったが、死亡例はない。関係企業が推計した年間使用者数は、09年度で約19万人。
 同省では同じく6昼間の時間付の通知で、添付文書の「副作用(深刻な副作用)」の項への間質性肺炎と肝機能妨げ?黄疸の追記を指示している。



? ARB3成分で使用上の用心の改訂指示―厚労省
? ミカルディスとアムロジピンの配合錠が承認
? 2型糖尿病治しています剤ネシーナなど3製気品を新発売―武田薬気品
? 自社気品配合の高血圧症治しています薬レザルタスを新発売―第一三共
? ARBとCa拮抗薬の配合剤選びは「薬価の差がファクター」

ARB3成分の横紋筋融解症の副作用報告を発表―厚労省[??:内容2]

ARB3成分の横紋筋融解症の副作用報告を発表―厚労省[??:内容3]

ARB3成分の横紋筋融解症の副作用報告を発表―厚労省[??:内容4]


テーマ : 医療・病気・治療
ジャンル : 心と身体

死亡男性体内から覚醒剤成分症状 病気

死亡男性体内から覚醒剤成分関西国際飛行場で25昼間の時間、入国審査場から逃走していきなり犠牲になったベルギー国籍の男性(55)について、大阪府警関西飛行場署は29昼間の時間、司法解剖の結果、男性の体内から覚醒(かくせい)剤などの成分が検出されたと公表した。同署で、いきなり死との関連を調べている。

 同署によると、男性の胃や腸から、ビニールにくるまれた長さ5感傷的ほどの異物が数十個見つかり、男性の尿を簡易検査したところ、覚醒剤と睡眠薬の成分が検出されたという。関空では、覚醒剤をビニールなどで小分けにして包み、それを飲みこんで密輸しようとする事件も多発している。


? 入国審査拒絶?逃走のベルギー人がいきなり死 関西飛行場
? 成田飛行場機内でガーナ人死亡 解剖も死因は不明
? 無理強い送還中にガーナ人急死で入管に抗議 遺族ら
? お手洗いの不調で仏旅行客機が引き返し ブラジル?リオ国際飛行場
? 連れ合いの遺体と搭乗試みた女、「まだ生きていた」と言い分

死亡男性体内から覚醒剤成分[??:内容2]

死亡男性体内から覚醒剤成分[??:内容3]

死亡男性体内から覚醒剤成分[??:内容4]


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ノバルティスに企業値打ちの向上評価を注文=スイス?アルコン〔BW〕症状 病気

ノバルティスに企業値打ちの向上評価を注文=スイス?アルコン〔BW〕スイスのアイケア製気品大手アルコンの独立取締役委員会は、アルコンの順調な2010年第2?四半期(4~6月)業績を浴び、同社に合併提案を行っているスイスの医薬気品?ヘルスケア製気品大手ノバルティスに対して、企業値打ちの向上を正当に評価するよう追求する声明を公表した。第2?四半期の調整EPS(1株当たり利益)は2.22ドルと、前年同期比14%増加し、マーケット予測を上回った。独立取締役会は、ノバルティスによる合併提案で提案されているアルコン株式の買い取り単価が、アルコンのこれまでの業績を過小評価しているとして、正当な評価を求入れいる。<BIZW>
 この記事はビジネスワイヤ提供。英語原文はwww.businesswire.comへ。 


? 加ホーム?トラストのEMVカード移行を支援=蘭ジェムアルト〔BW〕
? フ社の特許侵害を地裁が認定=米馬力?インテグレーションズ〔BW〕
? リゾート開発で中国政府が投資を承認=バハ?マー?リゾーツ〔BW〕
? 米医療装置企業ソマネティクスのTOBが完了=欧コビディエン〔BW〕

ノバルティスに企業値打ちの向上評価を注文=スイス?アルコン〔BW〕[??:内容2]

ノバルティスに企業値打ちの向上評価を注文=スイス?アルコン〔BW〕[??:内容3]

ノバルティスに企業値打ちの向上評価を注文=スイス?アルコン〔BW〕[??:内容4]


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仏サノフィ、米ジェンザイムに正式な買収案提示へ症状 病気

仏サノフィ、米ジェンザイムに正式な買収案提示へ[フィラデルフィア 28昼間の場合間 ロイター] 関係者によると、仏医薬気品大手サノフィ?アベンティス<SASY.PA>は、米バイオ医薬気品のジェンザイム<GENZ.O>への正式な買収案提示を計画している。
 サノフィの非公式な買収打診は先に拒絶されている。
 28昼間の場合間にサノフィの取締役会が開催され、投票により正式提案が決まった。無料提案内容の詳細は明らかになっていない。別の関係者は、まだ正式提案は固まっておらず、計画が変更される割合があると指摘した。
 ブルームパブグによると、サノフィの取締役会は、1株当たり最大70ドル、総額約187億ドルで買収提案を行うことを承認した。
 ジェンザイムの場合価総額は約180億ドル。
 サノフィは29昼間の場合間に第2?四半期決算を公表する計画。報道に関してコメントは控えた。ジェンザイムはコンタクトがとれていない。


? 米GM、IPOに向けアメリクレジットを35億ドルで買収へ
? ギリシャのピラエウス銀、ギリシャ農業銀などに買収を提案
? インタビュー:情報通信領域のM&A、欧米10社前後が候補=昼間の場合間立
? ノキア?シーメンス、米モトローラ通信機器部門買収で協議中=報道
? 中国、シェルとペトロチャイナによる豪アロー買収を承認

仏サノフィ、米ジェンザイムに正式な買収案提示へ[??:内容2]

仏サノフィ、米ジェンザイムに正式な買収案提示へ[??:内容3]

仏サノフィ、米ジェンザイムに正式な買収案提示へ[??:内容4]


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関空で急死のベルギー人 覚醒剤飲み込み入国か症状 病気

関空で急死のベルギー人 覚醒剤飲み込み入国か関西国際飛行場で25昼間の時間、入国審査場から逃走していきなり犠牲になったベルギー国籍の男性(55)について、大阪府警関西飛行場署は29昼間の時間、司法解剖の結果、男性の体内から覚醒(かくせい)剤などの成分が検出されたと公表した。同署で、いきなり死との関連を調べている。

 同署によると、男性の胃や腸から、ビニールにくるまれた長さ5感傷的ほどの異物が数十個見つかり、男性の尿を簡易検査したところ、覚醒剤と睡眠薬の成分が検出されたという。

 関空では、覚醒剤をビニールなどで小分けにして包み、それを飲みこんで密輸しようとする事件も多発しており、同署は、男性の胃などから発見された異物の成分なども調べている。


? 入国審査拒絶?逃走のベルギー人がいきなり死 関西飛行場
? 覚醒剤4?7キロ所持の昼間の時間本人の女を逮捕 クアラルンプール飛行場で
? 手の震えで密輸発覚…覚せい剤飲み込んだ男逮捕
? せんべいに密売人の返事先「JAYWALK」中村被告に懲役2年求刑
? 覚せい剤密輸で組員逮捕、犯行指示した疑い 福岡県警
? 倹約希望向による値段破壊はどこまで威勢を増す?

関空で急死のベルギー人 覚醒剤飲み込み入国か[??:内容2]

関空で急死のベルギー人 覚醒剤飲み込み入国か[??:内容3]

関空で急死のベルギー人 覚醒剤飲み込み入国か[??:内容4]


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クマ:お騒がせクマ捕獲 ホテル場所内の杉の木の上に--富士吉田 /山梨症状 病気

クマ:お騒がせクマ捕獲 ホテル場所内の杉の木の上に--富士吉田 /山梨◇人里にぶっり反して来ちゃダメだよ
 富士吉田市の中心部にあるホテル「ハイランドリゾート ホテル&スパ」場所内のヒマラヤ杉に27昼間の場合間夕、クマ1鶏冠が登ったまま下りてこなくなった。28昼間の場合間午前5場合すぎ、地上約10メートルの枝にいたクマに、県職員が高所作業車で近づいて吹き矢2本で麻酔薬を撃ち込み地上に下ろした。
 県によると、雄のツキノワグマで体長約80感傷的、体重37キロ、3~4歳とみられる。15昼間の場合間に隣の富士河口湖町で捕まり、調査のため、GPS(全地球測位システム)送信器を首に付けて同町の三ツ峠山付近で放されていた。
 捕獲した県環境界科学探求所探求員、吉田洋さん(35)は「まだ若くて好奇心が強く、人間への恐怖心が薄いので人里にぶっり反してきたのではないか」と告白する。催涙スプレーなどで警戒心を学習させ、同10場合ごろ富士山3合目付近で放した。
 同ホテルは遊園地「富士急ハイランド」に隣接しており、すぐ目と鼻の先には国道139号線が通っている。=一部地域既報

7月29昼間の場合間朝刊


クマ:木に登ったが下りられず…吹き矢で捕獲 山梨
クマ牧場:「サチオ」1年で政権奪還…北海道?登別
ヒグマ:柔和な先代、ボス復帰 クマ界も主流は「草食系」?--北海道の牧場
クマ:林業作業員が襲われ、けが--比良山系 /滋賀
クマ:木登り、おさわがせ--山梨?富士吉田

クマ:お騒がせクマ捕獲 ホテル場所内の杉の木の上に--富士吉田 /山梨[??:内容2]

クマ:お騒がせクマ捕獲 ホテル場所内の杉の木の上に--富士吉田 /山梨[??:内容3]

クマ:お騒がせクマ捕獲 ホテル場所内の杉の木の上に--富士吉田 /山梨[??:内容4]


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仙台?昼間の時間本遺伝坊主探求所、新型保存液を開発症状 病気

仙台?昼間の時間本遺伝坊主探求所、新型保存液を開発遺伝坊主探求用試薬の製造などを手掛ける昼間の場合間本遺伝坊主探求所(仙台市)は、遺伝坊主診察に使用する合成DNA(デオキシリボ核酸)やRNA(リボ核酸)を安定的に長期保存できる保存液を開発した。試薬などとしての製気品化を目指しており、診察の精度向上や標準化、作業の能率化が期待できるという。

 東経連事業化センターが、同社を「マーケティング?ビジネスプラン支援事業」の対象に選定。専門自宅によるチームをつくり、知的資産の権利化などを援助する。
 昼間の場合間本遺伝坊主探求所によると、診察用キットに使われる合成DNA溶液の長期保存には、氷点下20度にするなどの冷凍が不可欠だが、新型の保存液は成分を工連れ合いしたことで常温保存を可能にした。解凍手順が不要になり、キット運搬場合の利便性も向上する。
 合成DNAをめてた溶液として製気品化する方針で、今後、生体内でも安定する合成DNA溶液の探求も進め、遺伝坊主治していますへの展開の割合も調べる。
 一方、RNAは分解速度が速く、保存が困難とされてきた。保存液開発で、RNA診察の基準と入る標準液に、保存したRNAの利用が可能と入る。DNAを活用している現在の手法に比べ、診察の信頼性や能率性が高まる。
 同社は保存液を使ったRNA標準液などの製気品化を進め、診察薬メーカーなど向けにOEM(向こう先ブランドによる生産)供給も検討する考えだ。
   ◇
 東経連事業化センターは28昼間の場合間、「マーケティング?ビジネスプラン支援事業」の対象として昼間の場合間本遺伝坊主探求所と、コンパケトで軽量の食用油ろ過器を開発した斎藤マシン工業(麒麟児市)を選んだと公表した。

仙台?昼間の時間本遺伝坊主探求所、新型保存液を開発[??:内容2]

仙台?昼間の時間本遺伝坊主探求所、新型保存液を開発[??:内容3]

仙台?昼間の時間本遺伝坊主探求所、新型保存液を開発[??:内容4]


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米当局、ドーピング疑念の捜査でアームストロング関連のデー夕提出追求する症状 病気

米当局、ドーピング疑念の捜査でアームストロング関連のデー夕提出追求する米連邦検察当局は、自転車ロードレースのドーピング疑念の捜査に関連して、ツール?ド?フランスで通算7回の総合優勝体験を有する米選手ランス?アームストロング氏と本職モーション会社の間で行われた過去の調停に関するデー夕の提出を命じる召喚状を送付した。

 対象となったデー夕には、同氏の元チームメートや知り合いの宣誓証言が含まれている。本職モーション会社は調停の際、アームストロング氏がドーピングを行ったと言い分していた。

 SCA本職モーションズの弁護士、ジェフリー?ティロットソン氏は、記録を追求する召喚状を16昼間の時間に浴び取ったことを明らかにした。同氏は、ロサンゼルスの連邦地検にデー夕を送る用意をしている最中だと述べた。

 アームストロング氏はこれまで、繰り返しドーピング疑念を否定しており、起訴されたことはない。

 米国で、スポーツで運きっかけ能向上のためのノウハウを用いることは、一般的に違法ではない。無料、薬物の「不使用」を前提にスポンサーから賞金を得たにもかかわらず、薬物の「使用」が実証された時、アームストロング氏は投資自宅を裏切っていましたことになり、連邦検察による立件は可能だ。

 この捜査を主導する米連邦食気品医薬気品局(FDA)のジェフ?ノヴィツキー特別捜査官は、コメントを拒絶している。裁判を担当するロサンゼルス地裁の2人の検事補にコメントを求めたが、回答は得られていない。

 SCAとアームストロング氏の係争は2004年に始まった。SCAは、ドーピングに関する報道などを事情に、アームストロング氏への賞金500万ドルの支払いを拒絶した。

 これを浴びて、アームストロング氏と米国郵政公社(USポスタル)チームの運営会社、テールウィンド?スポーツは、支払いを求入れSCAを訴えた。その後、この訴訟は調停に持ち込まれ、アームストロング氏らが金利?弁護士経費を含む750万ドルを浴び取ることで一件決着した。

SCAが2年間かけて集めた調停デー夕に関しては、多くの情報がすでに報じられている。

 それによると、アームストロング氏がドーピングを行っていたところを見詰めた、との目撃者の証言はない。06年に行われた元チームメートのスティーブン?スワート氏の宣誓証言では、1995年3月に自転車に乗っている最中、アームストロング氏が、赤血球の数を増やす効果のある禁止薬物EPO(エリスロポエチン)を使う予定だと明言した、との証言があった。

 この証言でスワート氏は、「われわれがこの年のツアーを勝ち抜くため、EPOを医学的に使う本職グラムを始める不可欠がある」とアームストロング氏が企てている印象を持った、と述べた。

 一方、アームストロング氏は証言で、スワート氏とのコミュニケ一ションを否定。「(スワート氏がなぜそのようなことを言うのか)わからない」と述べた。

 また、調停ファイルによると、別の元チームメート、フランキー?アンドルー氏とその自宅内、ベッツイーさんは、アームストロング氏が1996年にインディアナ州の病院を訪れた際、機能向上薬の使用について医者に話したと聞いたことがある、と証言した。

 これについて同氏は、証言の中で、アンドルー連れ合い人の発言の意図がわからない、わかっているのは「彼女が自分を嫌っていること」だと述べた。

 元チームメートのフロイド?ランディス氏は、同氏が別の禁止行為、レース中の自己輸血を行っていたと告発している。

 同氏は、薬物検査で落第処分を浴びたことはない。

 アームストロング氏が今月、当局の捜査に備えて契約を結んだホワイトカラー犯罪専門のロサンゼルスのブライアン?ダリー弁護士は、「アームストロング氏やほかの自転車選手に対して、当局がどう立件するのか理解に苦しむ。ロードレースの内部規定の順守と、国際試合での違反の有一番について、連邦刑法が立ちなることは想像できない」と語った。

 ダリー氏は23昼間の時間、アームストロング氏が捜査のピントとなっているかは「確認が取れていない」としたうえで、「彼はドーピング検査で陽性になったことは一度もない。彼が嘘をついていないことは、ロードレースの基準に基づく客観物証が実証している」と述べた。

 当局がアームストロング氏に対してどのような罪状を突きつけるのかはわからない。当局はこれまで、幅広い捜査網を張っていた。近頃では、複数の自転車競技選手およびその弁護士と、ツール?ド?フランス終了後の協力を求入れ話し合いを行ってきた。今年のツール?ド?フランスは25昼間の時間にパリで終了した。

 捜査当局は23昼間の時間、アームストロング氏と99~01年の3シーズン、共にツール?ド?フランスに参戦したタイラー?ハミルトン氏に大陪審での証言を追求する召喚状を送付した。ハミルトン氏の弁護士が明らかにした。

 法律の専門自宅によると、「アームストロング氏とUSポスタル幹部が、ツール?ド?フランスの勝利を目指してスポンサーからお金を集める一方で、ドーピングを行うという詐欺行とばっちりで関与していた」と検察が言い分するうえで、調停デー夕は役立ち上がる割合があるという。

 当局は、このデー夕を使うことにより、宣誓証言で禁止薬物の使用や自己輸血を否定したアームストロング氏を偽証罪で起訴することが可能になるかもしれない。

インディアナ州のバルパライソ?ユニパブシティ?スポーツ?ロー?クリニックの弁護士、マイク?シュトラウベル氏は「検察がドーピングを事情に誰かを起訴するということはないだろう。法廷偽証罪や連邦捜査員に対する偽証罪といった、何らか形での詐欺という二次的な違法行為での起訴になるだろう」と述べた。


? ツール?ド?フランス優勝の希望消える-アームストロング
? 「血分けた兄弟」-自転車ロードレース選手ランディスが輸血の内幕暴露
? 米当局の自転車競技ドーピング調査に欧州調査官が協力
? メジャーリーグ投手はパラサイトシングル !?
? 昼間の時間焼け防止アプリのスグレモノ度

米当局、ドーピング疑念の捜査でアームストロング関連のデー夕提出追求する[??:内容2]

米当局、ドーピング疑念の捜査でアームストロング関連のデー夕提出追求する[??:内容3]

米当局、ドーピング疑念の捜査でアームストロング関連のデー夕提出追求する[??:内容4]


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【タイ】昼間の時間医工、東南アジアで販売へ:DKSHと夕イアップして、タイで12年に症状 病気

【タイ】昼間の時間医工、東南アジアで販売へ:DKSHと夕イアップして、タイで12年にジェネリック医薬気品大手の昼間の時間医工(富山市)は28昼間の時間、バンコクでスイスのDKSHグループとタイ、マレーシア、香港での販売に関する総代理店契約を交わした。昼間の時間本のジェネリック医薬気品会社が東南アジアに進出するのは初。昼間の時間医工はこれら3カ国?地域の富裕層をターゲットに、相手5年内に年間15億円の売上高を目指す。タイでは2012年の販売開始を計画している。

 契約調印式には昼間の時間医工の田村友一社長、DKSHヘルスケア事業部のチャールズ?トゥーミー上級副社長のほか、タイ、マレーシア、香港の各代表が出席した。契約期間は当初10年間だが、トゥーミー副社長は「夕イアップして関係が長期にわたって許すことを望んでいる」と語った。

 昼間の時間医工は2009~12年度の中期計画で、12年11月期決算の売上高を1,400億円(09年度比155%増)に引き上げ、世界のジェネリック医薬気品メーカーの上位10位入りを目指す。田村社長は「昼間の時間本のジェネリックマーケットが拡大する中で海世間企業との競争が激化している。昼間の時間本以世間でも海世間企業と張り合う不可欠があると感じ、世界の力を取り込む不可欠性を痛感した」と説明。海世間展開で発育に弾みをつけたい考えだ。

 タイ、マレーシア、香港の3カ国?地域を選んだのは、夕イアップして先であるDKSHがこれら地域のヘルスケアマーケットで高いシェアを占入れいること、富裕層が立派になっていることの2点。3地域の富裕層向け私立病院のジェネリック医薬気品マーケットは計1,500億円規模。昼間の時間医工は5年内にこのうち1%にあたる15億円の売上高を計上したい意向だ。

 マレーシアと香港では今年度中に医薬気品の承認申請を行い、来年度には販売を開始する計画。タイは来年度中に申請、12年度の販売を目指す。医薬気品の申請気品目は重複するものも含めタイ12気品目、マレーシア13気品目、香港7気品目で、3年内に重複を除き計30気品目を販売する計画という。

 同社は昼間の時間本国内5カ所の工場で700気品目以上の医薬気品を製造しており、東南アジアには昼間の時間本から出荷する。田村社長によると海世間に工場を建設する計画はないが、将来的にDKSHの医薬気品製造坊主会社オリックのアユタヤ工場を活用し、梱包を行うことも検討している。

 また、昼間の時間医工は昼間の時間本全国に医薬情報担当者を配置して気品質や安全性など情報提供に努入れおり、同社長によると、海世間でも同様の体制をとるという。医薬気品の承認前にタイでは4~5人、マレーシアと香港では各1~2人を昼間の時間医工専属チームとして採用する計画だ。

 ■DKSH、10%増収予測

 DKSHのトゥーミー副社長はNNAに対し、「昼間の時間医工とは昼間の時間本において医薬気品原料の輸入に関して10年近い取引があり、東南アジアで夕イアップしてできることをうれしく思っている」と述べた。昼間の時間本マーケットで強い昼間の時間本の製薬メーカーがアジアでは羽ばたいていないことから、4~5年前からアジアで昼間の時間本企業の製気品の販売を手掛けるようになったという。タイでは昨年、久光製薬や第一三共製薬などと業務夕イアップしてした。ジェネリック医薬気品メーカーとしては「昼間の時間医工以世間との夕イアップしては考えていない」(同副社長)という。

 DKSHのヘルスケア事業部はアジア?欧州の13万軒以上の病院や薬局などに医薬気品や医療機器を販売しており、昨年の売上高は3,135億円だった。タイのヘルスケアマーケットでのシェアは1位。タイでの昨年の売上高は約500億パブツで、今年は10%の発育を見込むという。

 ■次のターゲットは

 昼間の時間医工の田村社長は、中国やインドのマーケット規模が大きいことは同意するが、高付加値打ちの医薬気品の販売という点においては疑わしいが残るとの考え。中国でも上海や香港など富裕層が発育する地域には興味があるが、インド進出には興味がないと述べた。

 東南アジアに許すマーケットとしては、2年内に米国への参入を目指しており、ここでもDKSHのような強い企業と組むことが重要とした。

 昼間の時間医工の09年11月期決算の売上高は前年度比28%増の548億600万円で、毎年2けた発育を達成している。05年にマルコ製薬、オリエンタル薬気品工業、08年にテイコクメディックスを坊主会社化したほか、今年5月には仏サノフィ?アベンティスグループと昼間の時間本でジェネリック医薬気品事業を共同展開することで合意した。

【タイ】昼間の時間医工、東南アジアで販売へ:DKSHと夕イアップして、タイで12年に[??:内容2]

【タイ】昼間の時間医工、東南アジアで販売へ:DKSHと夕イアップして、タイで12年に[??:内容3]

【タイ】昼間の時間医工、東南アジアで販売へ:DKSHと夕イアップして、タイで12年に[??:内容4]


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英アストラゼネカの新抗血栓薬、米諮問委が承認よほどの決断症状 病気

英アストラゼネカの新抗血栓薬、米諮問委が承認よほどの決断[アデルフィ(米メリーランド州) 28昼間の時間 ロイター] 英医薬気品大手アストラゼネカ<AZN.L>の新抗血栓薬ブリリンタについて、米食気品医薬気品局(FDA)の専門自宅による諮問委員会は28昼間の時間、FDAに承認を勧告することを賛成7、逆1の賛成多数で決定した。
 アナ書き出したは、ブリリンタの売上高は年10億ドルを上回ると見当している。
 アストラゼネカの米預託証券(ADR)は、米通常取引大詰めに大幅に上昇し、3.2%高で終了した。
 ブリリンタをめぐっては、北米での臨床テストの結果が思わしくなかったことから、FDA承認の割合が疑わしい視されていた。諮問委のメンパブは、北米の臨床テストの結果については十分説明できないながらも、他の地域の臨床テストで死亡率の低下や発作の抑制で大きな効果がみられたことを踏まえて米国で使用しても良いとの決断に至った。
 委員の一人は「全般的な結果はたいそう良い」と述べた。
 メータ?パートナーズのアナ書き出した、ビレン?メータ氏は「ブリリンタは主力薬気品に入る割合を持っている」と指摘した。
 FDAは承認の可否を9月16昼間の時間まで決定することに入る。諮問委の勧告に従うのが慣例となっている。


? 禁煙にも使われる「電坊主たばこ」、米国では賛否両論
? 米大統領諮問委、新型インフルの薬?ワクチン確保へ迅速な対応提言
? 米大統領諮問委、静脈注射用抗ウイルス剤認可手続き迅速化を勧告
? 欧州株式マーケットサマリー(15昼間の時間)
? ホットストック:武田薬気品工業<4502.T>が反落、米専門自宅がグラクソ糖尿病薬の販売継続を勧告

英アストラゼネカの新抗血栓薬、米諮問委が承認よほどの決断[??:内容2]

英アストラゼネカの新抗血栓薬、米諮問委が承認よほどの決断[??:内容3]

英アストラゼネカの新抗血栓薬、米諮問委が承認よほどの決断[??:内容4]


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国内減収も、輸入?ノウハウ所得で医薬事業は増収?増益―協和発酵キリン症状 病気

国内減収も、輸入?ノウハウ所得で医薬事業は増収?増益―協和発酵キリン協和発酵キリンは7月28昼間の場合間、今年第2四半期(1-6月)決算を公表した。花粉の飛散が少なかったことから、抗アレルギー剤アレロックが139億円(前年同期比13億円減)と減ちょっぴりたことや、薬価改定の影響などで抗がん剤ファルモルビシン/アドリアシンが24億円(8億円減)、高血圧症治しています薬コニールが103億円(7億円減)と売り上げを落としたことから、国内医療用医薬気品は減収だった。一方、米アムジェン社との導出契約に基づく一場合金所得などで輸入?ノウハウ所得が大幅に膨張したため、医薬事業は売上高が1034億円(21億円増)、営業利益が179億円(12億円増)の増収?増益だった。




 主力製気品の腎性貧血治しています薬ネスプ/エスポーは234億円(13億円増)、二次性副甲状腺機能亢進症治しています薬レグパラは43億円(14億円増)と良好に伸長した。

 また、製気品別の通期の売り上げ見当は、ネスプ/エスポーを483億円(期初見当497億円)に下方修正。エスポーに対しては、5月27昼間の場合間からバイオ後続気品(キッセイ薬気品工業のエポエチンアルファBS注JCR)が参入した。また、上期の夢が未達だったパタノールも75億円(79億円)と下方修正した。一方、レグパラについては86億円(73億円)と上方修正した。

 第2四半期の連結業績は、売上高2034億円(前年同期比4.5%増)、営業利益は216億円(58.0%増)、経常利益は223億円(42.3%増)、純利益は99億円(42.6%増)と増収?増益だった。
 通期見当については、化学気品事業が順調なことから、売上高4070億円(期初見当4000億円)、営業利益375億円(360億円)、経常利益390億円(375億円)と上方修正。純利益は200億円のまま据え置いている。



? ネスプ/エスポーが10%台の増収―協和発酵キリン
? 初の国産バイオ後続気品を新発売
? 主力製気品ネスプの適応追加を公表―協和発酵キリン
? がん性突出痛治しています剤を承認申請―協和発酵キリン
? 協和発酵キリン、中期経営予定を公表

国内減収も、輸入?ノウハウ所得で医薬事業は増収?増益―協和発酵キリン[??:内容2]

国内減収も、輸入?ノウハウ所得で医薬事業は増収?増益―協和発酵キリン[??:内容3]

国内減収も、輸入?ノウハウ所得で医薬事業は増収?増益―協和発酵キリン[??:内容4]


テーマ : 医療・病気・治療
ジャンル : 心と身体

NY株、反発=欧米企業決算や雇用関連指標を好感〔米株式〕(29昼間の時間午前)症状 病気

NY株、反発=欧米企業決算や雇用関連指標を好感〔米株式〕(29昼間の時間午前)29昼間の場合間午前の米株式マーケットは、欧米で主要企業の好決算が相次いだことなどを浴びて、嫌気がさして始まった。午前10場合現在は、優良株で構成するダウ工業株30類平均が前昼間の場合間終値比58.81ドル高の1万0556.69ドル、ハイテク株中心のナスダック総合指数が6.66ポイント高の2271.22。
 朝方公表された一連の4~6月期の企業決算は、おおむね堅調。中でも、エクソンモービルは景気の回復を追い風に約6600億円と、1年半ぶりの規模と入る利益を計上した。また、通信機器大手モトローラ、格安航空最大手サウスウエスト航空、化粧気品大手エイボン?本職ダクツなどもエコノ手落ちト見当を超える利益を確保。さらに欧州でも、独医薬気品?材料化学大手バイエルや仏通信大手フランステレコムから堅調な業績報告が相次ぎ、欧州株式の上伸につながった。
 このほか、経済指標面では、米労働省が早朝公表した最新週の新規失業保険申請件数が前週比1万1000件減の45万7000件となり、46万件程度とするマーケット予測を小幅ながら下回った。景気の本格回復に必要とされる労働マーケットの回復を示火に油を注ぐる内容をマーケットは素直に好感し、寄り付きから安定した買いが入っている。
 ダウ構成銘柄は、クラフト?フーズ、本職クター?アンド?ギャンブル(P&G)を除き、全面高。メルクやファイザーなど製薬株の上げ幅が大きい。(了)


? 〔マーケット情報〕株と為替の最新市況
? 円反発、87円台序盤=米景気心配が再燃
? 円相場、87円32~35銭=29昼間の場合間午後5場合現在
? 57円安の9696円02銭=29昼間の場合間の平均株価
? 円相場、87円14~17銭=29昼間の場合間正午現在

NY株、反発=欧米企業決算や雇用関連指標を好感〔米株式〕(29昼間の時間午前)[??:内容2]

NY株、反発=欧米企業決算や雇用関連指標を好感〔米株式〕(29昼間の時間午前)[??:内容3]

NY株、反発=欧米企業決算や雇用関連指標を好感〔米株式〕(29昼間の時間午前)[??:内容4]


テーマ : 医療・病気・治療
ジャンル : 心と身体

国内減収も、輸入?ノウハウ所得で医薬事業は増収?増益―協和発酵キリン症状 病気

国内減収も、輸入?ノウハウ所得で医薬事業は増収?増益―協和発酵キリン協和発酵キリンは7月28昼間の場合間、今年第2四半期(1-6月)決算を公表した。花粉の飛散が少なかったことから、抗アレルギー剤アレロックが139億円(前年同期比13億円減)と減ちょっぴりたことや、薬価改定の影響などで抗がん剤ファルモルビシン/アドリアシンが24億円(8億円減)、高血圧症治しています薬コニールが103億円(7億円減)と売り上げを落としたことから、国内医療用医薬気品は減収だった。一方、米アムジェン社との導出契約に基づく一場合金所得などで輸入?ノウハウ所得が大幅に膨張したため、医薬事業は売上高が1034億円(21億円増)、営業利益が179億円(12億円増)の増収?増益だった。




 主力製気品の腎性貧血治しています薬ネスプ/エスポーは234億円(13億円増)、二次性副甲状腺機能亢進症治しています薬レグパラは43億円(14億円増)と良好に伸長した。

 また、製気品別の通期の売り上げ見当は、ネスプ/エスポーを483億円(期初見当497億円)に下方修正。エスポーに対しては、5月27昼間の場合間からバイオ後続気品(キッセイ薬気品工業のエポエチンアルファBS注JCR)が参入した。また、上期の夢が未達だったパタノールも75億円(79億円)と下方修正した。一方、レグパラについては86億円(73億円)と上方修正した。

 第2四半期の連結業績は、売上高2034億円(前年同期比4.5%増)、営業利益は216億円(58.0%増)、経常利益は223億円(42.3%増)、純利益は99億円(42.6%増)と増収?増益だった。
 通期見当については、化学気品事業が順調なことから、売上高4070億円(期初見当4000億円)、営業利益375億円(360億円)、経常利益390億円(375億円)と上方修正。純利益は200億円のまま据え置いている。



? ネスプ/エスポーが10%台の増収―協和発酵キリン
? 初の国産バイオ後続気品を新発売
? 主力製気品ネスプの適応追加を公表―協和発酵キリン
? がん性突出痛治しています剤を承認申請―協和発酵キリン
? 協和発酵キリン、中期経営予定を公表

国内減収も、輸入?ノウハウ所得で医薬事業は増収?増益―協和発酵キリン[??:内容2]

国内減収も、輸入?ノウハウ所得で医薬事業は増収?増益―協和発酵キリン[??:内容3]

国内減収も、輸入?ノウハウ所得で医薬事業は増収?増益―協和発酵キリン[??:内容4]


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FDAから3剤配合の高血圧症治しています薬の承認取得―第一三共症状 病気

FDAから3剤配合の高血圧症治しています薬の承認取得―第一三共第一三共は7月27昼間の場合間、米国坊主会社の第一三共Incが米食気品医薬気品局(FDA)から、高血圧症治しています薬の3剤の配合剤であるTRIBENZORの販売承認を23昼間の場合間付で取得したと公表した。

 第一三共が創製したアンジオテンシン2受容体拮抗薬(ARB)オルメサルタンのほか、カルシウム(Ca)拮抗薬アムロジピン、利尿薬ヒドロクロロチアジドの配合剤で、臨床テストでは、このうち2剤の併用場合よりもさらに優れた降圧効果を示したという。昼間の場合間本では開発していない。



? アナ書き出したに聞く製薬業界の動き(下)―舛添憲司氏(ドイツ証券シニア?アナ書き出した)
? アナ書き出したに聞く製薬業界の動き(上)―舛添憲司氏(ドイツ証券シニア?アナ書き出した)
? 高血圧症治しています薬マーケット、18年に1兆円超え
? 今年度新製気品が130億円寄与―第一三共
? ARBとCa拮抗薬の配合剤選びは「薬価の差がファクター」

FDAから3剤配合の高血圧症治しています薬の承認取得―第一三共[??:内容2]

FDAから3剤配合の高血圧症治しています薬の承認取得―第一三共[??:内容3]

FDAから3剤配合の高血圧症治しています薬の承認取得―第一三共[??:内容4]


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【中医協】で診療側がトーンダウン症状 病気

【中医協】で診療側がトーンダウン中央社会保険医療協議会(中医協、会長=遠藤久連れ合い?学習院大経済学部教授)は7月28昼間の時間の総会で、薬事法で承認された効能?効果とは異入る医薬気品(適応世間使用)を例世間的に保険適用とする「55年通知」について引き続き議論した。厚生労働省は、同通知の対象を「再審査期間を終了した医薬気品の適応世間使用に限る」と説明。これまで通知の運用でドラッグ?ラグの解消を強く求入れいた診療側は、トーンダウンせざるを得ない状況となった。遠藤会長は次回の総会で、55年通知をめぐる本格的な協議を始める意向を示したが、今後の議論の行方は不透明だ。

 厚労省がこの昼間の時間示した55年通知に関するデー夕によると、同通知で対象と入るのは再審査期間を終えた適応世間医薬気品で、保険適用の決断は審査支払機関の各審査委員会とされている。同省保険局の磯部総一郎薬剤管理官は、「新薬気品の再審査期間の時、新有効成分は通常8年。オーファンドラッグ(希少疾病用医薬気品)などは10年」とし、「初っ端に薬価収載されてから8年間は、この通知が事実上適用されない」と説明した。

 55年通知の運用を言い分していた診療側の嘉山孝正委員(国立がん探求センター理事長)は、「ほかに何か、中医協としてドラッグ?ラグを解消する手立てを提案できないか」と呼び掛ける一方、「医師のオートノミー(自己決定)でやっても、その後の審査支払機関で認められていないことが多かった」と異常点を指摘した。



? 次期改定に向けた議論の進め方を協議
? 新規保険適用に医療機器2件、高度医療3ノウハウを同意
? 「55年通知」の運用手立てを検討
? 適応世間薬の保険適用、早期議論を同意
? 適応世間医薬気品の保険適用の早期検討を―がん病人70集団が要望

【中医協】で診療側がトーンダウン[??:内容2]

【中医協】で診療側がトーンダウン[??:内容3]

【中医協】で診療側がトーンダウン[??:内容4]


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テオフィリン製剤の後発気品を追加回収―共和薬気品症状 病気

テオフィリン製剤の後発気品を追加回収―共和薬気品共和薬気品工業は7月27昼間の場合間、気管支喘息治しています薬(テオフィリン製剤)テオスロー錠100mg、同100の自主回収を決定したと公表した。回収開始昼間の場合間は26昼間の場合間。共和薬気品では、23昼間の場合間から同200mg、同200の自主回収を開始している。

 追加回収の対象は、マーケットにある使用期限内の282ロット?8301万3900錠。共和薬気品では「重篤な健康打撃が生じる割合は低い」としている。

 原料の混合からアルミピロー包みましたまでを請け負っていた大洋薬気品工業のテルダン錠100の参考保存気品の溶出テストで、1ロットの6場合間後の溶出率が高くなり、承認規格の上限を超える結果が得られたためで、テオスロー錠100mgで承認規格を超える結果は認められなかったものの、念のため回収することにした。大洋薬気品は23昼間の場合間からテルダン錠200、26昼間の場合間から同100の自主回収を開始している。



? テオフィリン製剤の後発気品、相次いで自主回収
? 今年度見当は2ケタ台の増収?増益-大洋薬気品工業
? 5月薬価収載見送り、製造販売気品目見直しへ―大洋薬気品
? 後発気品使用促進に「著しく水を差す行為」―昼間の場合間薬が大洋薬気品に要望書
? 主力工場の業務停止処分でお詫びのコメント、再発防止策を徹底―大洋薬気品

テオフィリン製剤の後発気品を追加回収―共和薬気品[??:内容2]

テオフィリン製剤の後発気品を追加回収―共和薬気品[??:内容3]

テオフィリン製剤の後発気品を追加回収―共和薬気品[??:内容4]


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